鲁索替尼治疗糖皮质激素抵抗性急性移植物抗宿主病疗效显著—小柯机器人—科学网

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德国弗莱堡大学医学中心Robert Zeiser研究团队探讨了鲁索替尼治疗急性移植物抗宿主病的疗效。该成果于2020年4月22日发表在《新英格兰医学杂志》上。

急性移植物抗宿主病(GVHD)仍然是同种异体干细胞移植的主要局限,并非所有患者都对标准糖皮质激素治疗有反应。在一项临床2期试验中,选择性Janus激酶(JAK1和JAK2)抑制剂鲁索替尼在糖皮质激素抵抗性急性GVHD患者中显示出潜在疗效。

研究组进行了一项多中心、随机、开放标签的临床3期试验,招募了309名12岁以上同种异体干细胞移植后糖皮质激素抵抗性急性GVHD的患者,将其随机分组,其中154例口服鲁索替尼,155例接受九种常用治疗方法(对照组),比较两组的疗效和安全性。

鲁索替尼组治疗第28天的总体缓解率为62%,显著高于对照组(39%)。鲁索替尼组在第56天的持久总缓解率为40%,显著高于对照组(22%)。治疗6个月时,鲁索替尼组和对照组的估计累积反应丧失发生率分别为10%和39%。

鲁索替尼组的中位无失败生存期为5.0个月,显著长于对照组(1.0个月)。鲁索替尼组的中位总生存期为11.1个月,对照组为6.5个月,死亡风险比为0.83。治疗28天后,最常见的不良事件包括血小板减少症、贫血和巨细胞病毒感染。

总之,针对急性移植物抗宿主病患者,与对照治疗相比,鲁索替尼疗法可显著改善疗效,但血小板减少症发生率较高。

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